企業新增生產場地用于定制式義齒的生產，在開展試生產驗證時如何選擇試生產產品型號？
發布日期:2025-05-23 00:00瀏覽次數:389次
?對于醫療器械生產企業來說，場地隨著銷售增大而擴增是正常情形，如定制式義齒生產企業，新增生產場地用于定制式義齒的生產，在開展試生產驗證時如何選擇試生產產品型號？一起看正文。
對于醫療器械生產企業來說，場地隨著銷售增大而擴增是正常情形，如定制式義齒生產企業，新增生產場地用于定制式義齒的生產，在開展試生產驗證時如何選擇試生產產品型號？一起看正文。
企業新增生產場地用于定制式義齒的生產，在開展試生產驗證時如何選擇試生產產品型號？
定制式固定義齒和定制式活動義齒可按照產品的材料、工藝和結構的不同分成具體的型號。如（1）按主體材料可分為：樹脂、金屬、貴金屬、瓷等。（2）按生產工藝可分為增材制造、鑄造、燒結、沉積、切削等。（3）按結構功能可分為：貼面、嵌體、冠、橋、可摘局部義齒、全口義齒等。試生產義齒型號可從生產工藝、性能要求、原材料等多個方面綜合評估選擇典型型號，應能覆蓋申報的所有工藝和產品型號。以下為舉例：
1）定制式固定義齒如涉及金屬鑄造工藝、金屬烤瓷工藝、金屬增材制造工藝，企業應分別予以驗證。
2）全瓷產品如涉及鑄瓷工藝、CAD/CAM工藝，企業應分別予以驗證。
3）定制式活動義齒如涉及鑄造支架義齒、樹脂支架義齒、彎制卡環義齒，企業應分別予以驗證。如有定制式義齒注冊，或是醫療器械生產許可證申請咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。