歸屬于第二類醫(yī)療器械器械注冊管理的磁療產(chǎn)品命名需注意什么？
發(fā)布日期:2025-05-11 20:51瀏覽次數(shù):467次
對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，產(chǎn)品命名適用醫(yī)療器械命名規(guī)則，并有具體的要求和禁止用語，本文為大家介紹歸屬于第二類醫(yī)療器械器械注冊管理的磁療產(chǎn)品命名注意事項，一起看正文。
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分類編碼為09-05-01中的歸于與第二類醫(yī)療器械的磁療產(chǎn)品或09-05-02磁療產(chǎn)品命名需注意什么？
參考《磁療產(chǎn)品注冊審查指導原則》（2024年修訂版）產(chǎn)品命名需符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》《物理治療器械通用名稱命名指導原則》的要求。產(chǎn)品名稱應以工程原理命名，如磁治療機、電磁感應治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是不能以治療病種、治療功效命名，如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。
如有第二類醫(yī)療器械注冊或是磁療產(chǎn)品注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。