醫(yī)療器械注冊(cè)人制度帶來靈活性的同時(shí)，兩家企業(yè)的變化和信息流轉(zhuǎn)也給監(jiān)管帶來了更大挑戰(zhàn)。今天給大家說說在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備變化時(shí)應(yīng)如何處理？一起看正文。
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度帶來靈活性的同時(shí)，兩家企業(yè)的變化和信息流轉(zhuǎn)也給監(jiān)管帶來了更大挑戰(zhàn)。今天給大家說說在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備變化時(shí)應(yīng)如何處理？一起看正文。
醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)時(shí)，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化，注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何進(jìn)行處理？
醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)時(shí)，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知（確定溝通方式如電話、郵件、會(huì)議等雙方認(rèn)可的形式）注冊(cè)人并開展聯(lián)合評(píng)估（進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估措施等）。
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