| 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20250028號 | ISMA ISHAQ INTERNATIONAL | Building No.25,Rubi Villas,Kashmir Road,Pakka Garrah,Sialkot Sialkot | 2025-01-27 |
| 防散射濾線柵 | 國械備20250027號 | SOYEE PRODUCT INC | 23,Sunhwan-ro 198 beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea | 2025-01-27 |
| 種植體螺絲起 | 國械備20190466號 | OSSTEM ORTHODONTICS Inc. | (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1204, 13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea | 2025-01-27 |
| 緩沖液 | 國械備20170685號 | Eiken Chemical Co., Ltd. | 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036，Japan | 2025-01-26 |
| 糞便檢驗預處理裝置 | 國械備20151619號 | 栄研化學株式會社 | 靜岡県榛原郡吉田町神戸3585 | 2025-01-26 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20160165號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2025-01-26 |
| 耳用定位模板 | 國械備20191428號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria | 2025-01-26 |
| 耳鼻喉科用測量器 | 國械備20210025號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck，AUSTRIA | 2025-01-26 |
| 耳用定位模板 | 國械備20190574號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria | 2025-01-26 |
| 器械鉗 | 國械備20190573號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria | 2025-01-26 |
| 核酸提取或純化試劑 i-densy Pack UNIVERSAL | 國械備20190711號 | 株式會社 アークレイ ファクトリー | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 | 2025-01-26 |
| 糖化血紅蛋白溶血劑 | 國械備20150532號 | 株式會社 アークレイ ファクトリー | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN | 2025-01-26 |
| 糖化血紅蛋白溶血劑 | 國械備20220533號 | 株式會社 アークレイ ファクトリー | 山口県周南市開成町4560番地 | 2025-01-26 |
| 種植工具包 | 國械備20240152號 | Adam’s Aid Corporation | 14-A, Small Industrial Estate, Sialkot-51310 Pakistan | 2025-01-26 |
| 拉鉤 | 國械備20160310號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany
| 2025-01-26 |
| 醫用鑷 | 國械備20150930號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany
| 2025-01-26 |
| 顯微持針鉗 | 國械備20170002號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-26 |
| 顯微剪 | 國械備20151125號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-26 |
| 組織鉗 | 國械備20170414號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-26 |
| 止血鉗 | 國械備20150031號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-26 |
| 組織擴張器或乳房假體試模 | 國械備20170169號 | Allergan | Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI | 2025-01-26 |
| 糖化血紅蛋白溶血劑 | 國械備20250026號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-01-24 |
| 海綿鉗 | 國械備20170412號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-23 |
| 腹腔用拉鉤裝置器 | 國械備20160311號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-23 |
| 持針鉗 | 國械備20150315號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-23 |
| EZH2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190332號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2025-01-23 |
| 骨用牽開器 | 國械備20150071號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany
| 2025-01-23 |
| 醫用成像體外定位標記貼 | 國械備20250025號 | COMPASS INTERNATIONAL | 1815 14TH ST. NW, SUITE A, Rochester, MN US 55901 | 2025-01-23 |
| 全自動紅細胞沉降率測定儀 | 國械備20220075號 | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. | Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy | 2025-01-23 |
| 面中部和顱面骨創傷治療和重建手術工具包 | 國械備20160728號 | 維綱生物科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓 | 2025-01-23 |
| 種植工具包 | 國械備20230006號 | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan | 2025-01-23 |
| CD62L檢測試劑(流式細胞儀法) | 國械備20250020號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-01-23 |
| CD45RO抗體試劑 | 國械備20250022號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-01-23 |
| CD30抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250023號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-01-23 |
| CD30抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250024號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-01-23 |
| CD62L檢測試劑(流式細胞儀法) | 國械備20250021號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-01-23 |
| CD81抗體試劑 | 國械備20250019號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-01-23 |
| 光固化模型樹脂 | 國械備20160472號 | Ultradent Products, Inc. | 505 West 10200 South Utah 84095 / South Jordan USA | 2025-01-23 |
| CD10抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20220177號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2025-01-21 |
| 脊柱手術工具 | 國械備20161991號 | SPINENDOS GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-21 |
| p40抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20220172號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark | 2025-01-21 |
| 低離子強度鹽溶液 | 國械備20151461號 | Immucor, Inc. | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA | 2025-01-21 |
| 種植輔助材料 | 國械備20210106號 | CSM Implant | 35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA | 2025-01-21 |
| 顯微持針鑷 | 國械備20170855號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-20 |
| 醫用檢查音叉 | 國械備20171244號 | RZ Medizintechnik GmnH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-20 |
| 手外科固定復位鑷 | 國械備20171154號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-20 |
| 顯微剪 | 國械備20170856號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-20 |
| 顯微止血夾 | 國械備20170848號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-20 |
| 顯微鑷 | 國械備20170009號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 吸引管 | 國械備20160141號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 口腔開口器 | 國械備20160034號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 鉤針 | 國械備20160033號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 骨銼 | 國械備20152119號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 剝離器 | 國械備20152132號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 骨鑿 | 國械備20152131號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 鼻窺器 | 國械備20152118號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 刮匙 | 國械備20151685號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 醫用剪 | 國械備20151641號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 止血鉗 | 國械備20151642號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2025-01-20 |
| 組織鉗 | 國械備20150692號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2025-01-20 |
| 支撐喉鏡 | 國械備20180222號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2025-01-20 |
| 骨錘 | 國械備20160030號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 探針 | 國械備20160028號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 手術刀 | 國械備20152117號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 外科牽開器 | 國械備20152120號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2025-01-20 |
| 持針鉗 | 國械備20150693號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2025-01-20 |