獨立醫療器械軟件注冊產品性能指標中“訪問控制”有什么要求？
發布日期:2025-01-24 21:05瀏覽次數:817次
越來越多的獨立醫療器械軟件注冊產品應用于臨床，相比常規醫療器械注冊產品，醫療器械軟件注冊產品無論時形態、預期用途的實現、產品生產過程都有很大的區別。本文為大家說說獨立軟件產品性能指標中“訪問控制”的要求，一起看正文。
越來越多的獨立醫療器械軟件注冊產品應用于臨床，相比常規醫療器械注冊產品，醫療器械軟件注冊產品無論時形態、預期用途的實現、產品生產過程都有很大的區別。本文為大家說說獨立軟件產品性能指標中“訪問控制”的要求，一起看正文。
獨立醫療器械軟件注冊產品性能指標中“訪問控制”有什么要求？
對于獨立醫療器械軟件注冊產品的“訪問控制”來說，應明確軟件的用戶身份鑒別方法、用戶類型及用戶訪問權限。身份鑒別方法應說明用戶如何登錄軟件，如用戶名、密碼登錄，用戶名、驗證碼登錄等方式；用戶類型應說明軟件包含幾種用戶，如管理員、醫生用戶、患者等；用戶訪問權限應分別說明不同用戶所擁有的軟件功能。
如有獨立醫療器械軟件注冊咨詢或是醫療器械軟件研究資料編制服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。