石家莊某醫療美容診所使用無醫療器械注冊證產品被罰242400元
發布日期:2024-12-12 20:21瀏覽次數:743次
?取得醫療器械注冊證是我國對醫療器械產品上市的準入要求，未取得醫療器械注冊證產品不能上市流通，不能用于臨床。近日，國家藥監局公布醫療器械典型違法案例，其中石家莊雍禾醫療服務有限公司橋西醫療美容診所使用無醫療器械注冊證產品被罰242400元，一起來看具體內容。
取得醫療器械注冊證是我國對醫療器械產品上市的準入要求，未取得醫療器械注冊證產品不能上市流通，不能用于臨床。近日，國家藥監局公布醫療器械典型違法案例，其中石家莊雍禾醫療服務有限公司橋西醫療美容診所使用無醫療器械注冊證產品被罰242400元，一起來看具體內容。
石家莊雍禾醫療服務有限公司橋西醫療美容診所使用無醫療器械注冊證產品被罰242400元
2024年3月21日，石家莊市橋西區市場監督管理局對石家莊雍禾醫療服務有限公司橋西醫療美容診所進行現場檢查。檢查發現，當事人使用未依法注冊的第二類醫療器械紅光治療儀和藍光治療儀。當事人使用未經注冊醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。2024年8月28日，石家莊市橋西區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品，罰款242400元的行政處罰。
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