經(jīng)常有外地的客戶朋友打電話給我，問到浙江省醫(yī)療器械注冊證難不難，好不好辦？考慮到第二類醫(yī)療器械注冊歸屬省和直轄市藥品監(jiān)督管理局歸口管理，不同區(qū)域執(zhí)法尺度和產(chǎn)業(yè)特色存在差異，難不難這個(gè)問題很難單純回答，因此，寫個(gè)小文章為大家簡要分析一下。
經(jīng)常有外地的客戶朋友打電話給我，問到浙江省醫(yī)療器械注冊證難不難，好不好辦？考慮到第二類醫(yī)療器械注冊歸屬省和直轄市藥品監(jiān)督管理局歸口管理，不同區(qū)域執(zhí)法尺度和產(chǎn)業(yè)特色存在差異，難不難這個(gè)問題很難單純回答，因此，寫個(gè)小文章為大家簡要分析一下。
浙江省醫(yī)療器械注冊難不難？
浙江省醫(yī)療器械注冊難不難這個(gè)話題，可以從三個(gè)方面比較：一是注冊審評老師的和體系考核老師的專業(yè)性；二是注冊審評老師和體系考核老師的執(zhí)法尺度；三是是不是可以找關(guān)系。
首先，浙江省醫(yī)療器械注冊審評老師多數(shù)都是高學(xué)歷、專業(yè)對口的人員，體系考核老師也是有浙江省藥品檢查中心和地方市場監(jiān)督管理局骨干人員組成，整個(gè)藥監(jiān)隊(duì)伍專業(yè)水平高；其次，關(guān)于執(zhí)法尺度，我從來自北京、上海、湖北、安徽、吉林等地的客戶那邊聽到的聲音，是浙江省執(zhí)法尺度比其他省份要嚴(yán)格，相對更加嚴(yán)厲。最后，說說關(guān)系，浙江省是全國政商關(guān)系最透明的區(qū)域之一，藥監(jiān)部門也是如此，對于存在不合規(guī)或是嚴(yán)重缺陷的企業(yè)，試圖通過關(guān)系搞定醫(yī)療器械注冊這個(gè)事項(xiàng)在浙江基本行不通。
以上是我基于多年的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，寫的有關(guān)浙江省醫(yī)療器械注冊難不難這個(gè)問題的個(gè)人觀點(diǎn)和感受，供大家參考！