取消第一類醫療器械產品備案哪些情形？
發布日期:2023-11-21 16:18瀏覽次數:1294次
很多文章都在說如何幫助企業辦理第一類醫療器械備案并取得第一類醫療器械產品備案證，本文為大家科普一下取證的另一面，關于取消第一類醫療器械產品備案哪些情形。
很多文章都在說如何幫助企業辦理第一類醫療器械備案并取得第一類醫療器械產品備案證，本文為大家科普一下取證的另一面，關于取消第一類醫療器械產品備案哪些情形。
取消第一類醫療器械產品備案哪些情形？
有七種情形：一是備案人主動提出取消產品備案的；二是備案人住所遷出原所在轄區的；三是已備案的醫療器械管理類別調整為第二類、第三類和不作為醫療器械管理的；四是《營業執照》被依法注銷或吊銷的；五是備案人未按要求對不規范的備案資料進行限期改正的；六是備案人開展產品再評價工作的結果表明，已上市產品不能保證安全、有效的。備案人未按要求取消產品備案的，備案部門可以公告取消產品備案；七是法律、法規、規章規定的其他應當取消產品備案的情形，應當按照有關規定辦理。