蘇州市醫療器械經營許可證辦理時間從主管機構核發法定時間是20個工作日，從我們執業經歷來看，實際辦理花的時間比法定時間要快。一起來看看蘇州市醫療器械經營許可證辦理時間和要求。
蘇州市醫療器械經營許可證辦理時間從主管機構核發法定時間是20個工作日，從我們執業經歷來看，實際辦理花的時間比法定時間要快。一起來看看蘇州市醫療器械經營許可證辦理時間和要求。
一、蘇州市醫療器械經營許可證辦理時間：
從蘇州市市場監督管理局審批許可的角度，辦理醫療器械經營許可證需要的時間法定時限是20工作日，承諾辦結時限是5個工作日。但這一時間僅僅是指提交醫療器械經營許可證申請材料，材料符合形式要求至辦結時間。
對于蘇州市申請醫療器械經營許可證的企業來說，還應考慮準備時間，準備時間包含需要準備適宜的場地、適宜的人員、人員的體檢、現場的布置、醫療器械經營管理體系的建立、GSP軟件的購置安裝、培訓等等。
通常來說，蘇州市醫療器械經營許可證辦理時間通常3周左右，第一周做好前期準備、第二周提交醫療器械經營許可證申請材料并預約現場檢查、第三周完成現場檢查并取得醫療器械經營許可證。
二、蘇州市醫療器械經營許可證辦理需要提交的材料如下：
1.信息管理系統基本情況介紹和功能說明
2.企業組織機構與部門設置說明
3.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
4.主要經營設施、設備目錄
5.經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
6.醫療器械經營范圍、經營方式說明
7.法定代表人（企業負責人）、質量負責人、專業技術人員的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
8.醫療器械經營許可開辦申請表
9.經辦人授權證明文件
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