今年11月份，藥監總局對第一類醫療器械備案要求做了較大調整，如第一類醫療器械產品檢驗報告需要附上產品圖片，以及近期被客戶頻繁問到的證明售后服務能力的相關材料相關事項，因此，寫個文章為大家科普一下。
今年11月份，藥監總局對第一類醫療器械備案要求做了較大調整，如第一類醫療器械產品檢驗報告需要附上產品圖片，以及近期被客戶頻繁問到的證明售后服務能力的相關材料相關事項，因此，寫個文章為大家科普一下。
第一類醫療器械生產備案申報資料中，證明售后服務能力的相關材料有哪些？
新的第一類醫療器械備案要求，在企業申請生產備案時，除在線填報的信息之外，需要提交總計11份文件，其中第11份文件是證明售后服務能力的相關材料，由于其是新提出的要求，我們怎么去準備這個文件呢？
首先，證明售后服務能力的相關材料因從企業具備的售后服務能力出發，描述企業具備的場地、生產能力、質量保證能力等基礎實力，企業具有硬實力是企業能組做好售后服務的根本保證。
其次，人員能力，特別是售后服務歸口管理人員及售后服務實施人員的能力，人員是售后服務的承擔者及實施者，是良好的售后服務落地執行的關鍵要素。
此外，我們還要關注制度保證，清晰、簡明、可執行的售后服務制度和標準，是公司持續提供標準化售后服務的核心要素之一，是售后服務質量穩定性和一致性的保障。
綜上，證明售后服務能力的相關材料是企業售后服務能力和要素的書面呈現，是各個要素的綜述。有任何有關證明售后服務能力的相關材料相關疑問，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯系，聯絡人：葉工，電話：18058734169，微信同。