2022年度國家藥監局2022年5月-7月期間國家藥監局分三次發布關于發布《醫療器械分類目錄》子目錄相關產品臨床評價推薦路徑的通告；2022年10月24日，國家藥監局發布關于公開征求《髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》等7項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知，具體產品的同品種臨床評價注冊審查指導原則的出臺，進一步為企業應用同品種比對臨床評價鋪平道路。
2022年度國家藥監局2022年5月-7月期間國家藥監局分三次發布關于發布《醫療器械分類目錄》子目錄相關產品臨床評價推薦路徑的通告；2022年10月24日，國家藥監局發布關于公開征求《髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》等7項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知，具體醫療器械同品種比對臨床評價注冊審查指導原則的出臺，進一步為企業應用同品種比對臨床評價鋪平道路。
我們來看一下國家藥監局2022年發布的醫療器械同品種比對臨床評價相關法規：
2022年5月19日，國家藥監局發布《關于發布《醫療器械分類目錄》子目錄11、12、13、14、15、17、22相關產品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第20號）》；
2022年6月16日，國家藥監局發布《關于發布《醫療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關產品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第24號）》；
2022年7月14日，國家藥監局發布《關于發布《醫療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關產品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第30號）》；
2022年10月國家藥監局發布關于公開征求《髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》等7項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知。
如果細看分類子目錄相關產品臨床評價推薦路徑，我們會發現，多數二類不在免臨床目錄產品的推薦路徑是醫療器械同品種比對臨床評價；許多三類非免臨床產品的推薦路徑同樣是醫療器械同品種比對臨床評價路徑。具體產品的同品種臨床評價注冊審查指導原則的出臺，進一步為企業應用同品種比對臨床評價鋪平道路。
由此，可以預見，醫療器械同品種比對臨床評價將會更廣泛的應用在非首創產品的醫療器械臨床評價。