在多年的醫(yī)療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中，補正不是或有事項，是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫(yī)療器械注冊?補正資料遞交及相關(guān)問題答疑。
在多年的醫(yī)療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中，補正不是或有事項，是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫(yī)療器械注冊補正資料遞交及相關(guān)問題答疑。
問： 技術(shù)審評補正資料遞交至何處，如何遞交？
答：1. 正常情況下，請將補正資料與行政許可項目補正通知書原件遞交至：
上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心（地址：上海市徐匯區(qū)宜山路728號；郵編：200233；聯(lián)系電話：63269368）
2. 在快遞等郵寄方式受限情況下，為了不影響產(chǎn)品注冊進程，方便補正資料遞交，企業(yè)可將“技術(shù)審評補正與行政許可項目補正通知書”加蓋公章的電子版掃描件發(fā)送至：shoulitai@smda.sh.cn郵箱，并在郵件名稱中清楚標(biāo)識補正產(chǎn)品的受理號及產(chǎn)品名稱信息。
待快遞等郵寄方式恢復(fù)后，應(yīng)盡快將紙質(zhì)資料遞交至上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心（上海市徐匯區(qū)宜山路728號）。