?為貫徹落實國家藥監局于2021年9月印發的《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》，浙江省藥品監督管理局、浙江省衛生健康委員會、浙江省醫療保障局三部門聯合印發《浙江省推進實施醫療器械唯一標識 （UDI）工作方案》。
為貫徹落實國家藥監局于2021年9月印發的《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》，浙江省藥品監督管理局、浙江省衛生健康委員會、浙江省醫療保障局三部門聯合印發《浙江省推進實施醫療器械唯一標識 （UDI）工作方案》。
一、實施范圍
全三類醫療器械（含體外診斷試劑），支持和鼓勵其他醫療器械品種實施唯一標識。
二、時間要求
2022 年 6 月 1 日起
1.生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識。
2.申請首次注冊、延續注冊或者注冊變更時，注冊申請人/注冊人應當在國家藥監局注冊管理系統中提交其最小銷售單元的產品標識。
3.生產的醫療器械，在其上市銷售前，注冊人應當按照相關標準或者規范要求將最小銷售單元、更高級別包裝的產品標識和相關數據上傳至醫療器械唯一標識數據庫，確保數據真實、準確、完整、可追溯。
三、工作目標
流通環節
組織本轄區大型且有代表性的醫療器械經營企業為試點單位，開展對本單位物流管理系統的優化，形成應用醫療器械唯一標識的工作流程，制定醫療器械唯一標識數據庫數據與業務系統的對接操作流程，探索建立與醫療器械注冊人、使用單位的協同機制，形成掃碼入庫、出庫并進行記錄，實現實施品種“應掃盡掃”。
使用環節
選取部分有意愿具備條件的醫療機構為試點單位，對單位信息化系統的改造升級，實現實施品種掃碼入庫，并結合醫療器械唯一標識、國家醫保局耗材編碼與醫療業務等系統的對接，以兩碼映射的使用為抓手，逐步整合醫療器械采購、使用、報銷、追溯等各環節信息，做好信息化管理與統計分析。
醫保環節
結合我省使用實施品種情況，根據UDI碼與國家醫保編碼匹配表，完成實施品種的醫療器械唯一標識與浙江省醫保信息平臺的對接工作。