醫療器械注冊產品包含軟件時，檢測報告應注意什么？
發布日期:2021-11-25 17:22瀏覽次數:2348次
越來越多的獨立軟件類醫療器械產品和含有控制型軟件的固件產品申請醫療器械注冊?，這類產品申請醫療器械注冊時，要考慮的事項與常規醫療器械存在較大產品，我們在執業過程中，將碰到的差異點將不定期在公司網站上傳達給大家。
越來越多的獨立軟件類醫療器械產品和含有控制型軟件的固件產品申請醫療器械注冊，這類產品申請醫療器械注冊時，要考慮的事項與常規醫療器械存在較大產品，我們在執業過程中，將碰到的差異點將不定期在公司網站上傳達給大家。
醫療器械注冊產品包含軟件時，檢測報告應注意什么？
對于獨立軟件（含專用型獨立軟件視為軟件組件的情況）和控制型軟件組件，注冊檢測報告應包含軟件完整版本和軟件發布版本的界面照片。
任何疑問，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人:葉工，電話：18058734169，微信同。