三陰乳腺癌的預后與腫瘤大小和淋巴結狀況關系不大，復發(fā)迅速，局部復發(fā)率無顯著性差異, 遠處轉(zhuǎn)移發(fā)生率高于非三陰乳腺癌, 主要表現(xiàn)肺轉(zhuǎn)移和肝轉(zhuǎn)移的發(fā)生率高,而骨及腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率無顯著性差異。，由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院四支專家團隊歷時5年聯(lián)合攻關，繪制出全球最大的三陰性乳腺癌隊列多組學圖譜，并以此提出“三陰性乳腺癌分子分型基礎上的精準治療策略此方案已經(jīng)通過臨床試驗獲批上市！
3月8日，被譽為全球乳腺癌學界最“毒”的三陰性乳腺癌研究取得重大突破，由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院四支專家團隊歷時5年聯(lián)合攻關，繪制出全球最大的三陰性乳腺癌隊列多組學圖譜，并以此提出“三陰性乳腺癌分子分型基礎上的精準治療策略。（【女神節(jié)】復旦在《Cancer Cell》雄文：三陰性乳腺癌取得重大進展！影響因子22?。?/p>
同日（美國時間），三陰性乳腺癌研究治療又傳來喜訊，全球首款用于治療乳腺癌的免疫檢查點抑制劑atezolizumab（阿特珠單抗，Tecentriq）獲批上市！
此次批準是基于 IMpassion130試驗的研究結果。這是第一項在三陰性乳腺癌中得到陽性結果的免疫療法臨床試驗。數(shù)據(jù)顯示，在中位隨訪12.9個月時，兩個亞組中的atezolizumab治療患者具有統(tǒng)計學顯著的PFS益處。
在意向治療人群中，atezolizumab組的中位PFS為7.2個月，而安慰劑組為5.5個月。
在PD-L1陽性人群中，atezolizumab組的中位PFS為7.5個月，安慰劑組為5.0個月，同時減少40％疾病進展或死亡的風險。
2018年11月，F(xiàn)DA批準atezolizumab和nab-paclitaxel（白蛋白紫杉醇，Abraxane）的組合作為三陰性乳腺癌的一線治療優(yōu)先審批。需要特別指出的是，這一療法要求患者的腫瘤PD-L1表達是陽性[PD-L1（腫瘤浸潤性免疫細胞）表達≥1％）]，而PD-L1的表達情況需由FDA批準的伴隨診斷設備VENTANA PD-L1 (SP142)進行檢測。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM的數(shù)據(jù)顯示，atezolizumab于2016年5月18日在美國首次獲批上市，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌和非小細胞肺癌。它是由羅氏制藥開發(fā)的全球第一個PD-L1單抗。
Atezolizumab研發(fā)適應癥一覽
適應癥
適應癥研發(fā)階段
癌癥，膀胱癌
上市
癌癥，肺癌，非小細胞肺癌
上市
癌癥，肺癌，小細胞肺癌
注冊前
癌癥，乳腺癌
注冊前
癌癥，腹膜癌
Ⅲ期臨床
癌癥，肝癌
Ⅲ期臨床
癌癥，黑色素瘤
Ⅲ期臨床
癌癥，結腸直腸癌
Ⅲ期臨床
癌癥，卵巢癌
Ⅲ期臨床
癌癥，尿道癌
Ⅲ期臨床
癌癥，前列腺癌
Ⅲ期臨床
癌癥，腎癌
Ⅲ期臨床
癌癥，實體瘤
Ⅲ期臨床
癌癥，輸卵管癌
Ⅲ期臨床
癌癥，頭頸癌
Ⅲ期臨床
癌癥，白血病，急性髓樣白血病
Ⅱ期臨床
癌癥，腸胃道，胃癌
Ⅱ期臨床
癌癥，膽癌
Ⅱ期臨床
癌癥，宮頸癌
Ⅱ期臨床
癌癥，間皮瘤
Ⅱ期臨床
癌癥，淋巴瘤，濾泡型淋巴瘤
Ⅱ期臨床
癌癥，淋巴瘤，彌漫型大細胞B細胞淋巴瘤
Ⅱ期臨床
癌癥，肉瘤，lipo肉瘤
Ⅱ期臨床
癌癥，肉瘤，滑膜瘤
Ⅱ期臨床
癌癥，食管癌
Ⅱ期臨床
癌癥，胸腺瘤
Ⅱ期臨床
癌癥，骨髓瘤
Ⅰ期臨床
癌癥，淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤
Ⅰ期臨床
癌癥，胰腺癌
Ⅰ期臨床
Waldenstrom高球蛋白血癥
臨床前
癌癥，淋巴瘤，邊緣區(qū)B細胞淋巴瘤
臨床前
癌癥，淋巴瘤，外套細胞淋巴瘤
臨床前
骨髓增生異常綜合征
暫停
目前atezolizumab在國內(nèi)處于申報上市在審評階段，申請的首個適應癥是肺癌，順利的話，預計下半年國內(nèi)患者可以用上這個藥物。目前CDE登記的atezolizumab臨床研究共14項，其中III期試驗13項，I期1項。
根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年atezolizumab全球制劑銷售額為4.62億美元，較2016年同比增長218.08%。羅氏2018年財報顯示，atezolizumab的銷售額為7.72億瑞士法郎，同比增長59%。此外，據(jù)Evaluate Pharma估計，atezolizumab 2024年銷售額將達到40.99億美元。
隨著適應癥的擴大，我們期待atezolizumab有更好的市場表現(xiàn)