2021年4月20日，藥監總局發布《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》。2020年全年，全國共受理醫療器械產品注冊（首次注冊）申請20654件；更多數據見正文。
引言：2021年4月20日，藥監總局發布《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》。2020年全年，全國共受理醫療器械產品注冊（首次注冊）申請20654件；更多數據見正文。
醫療器械產品注冊情況。2020年，全國共完成第一類醫療器械備案35984件；其中，境內第一類醫療器械備案35057件，進口第一類醫療器械（含港澳臺）備案927件。全國共受理醫療器械首次注冊申請20654件；其中，受理境內第二類醫療器械首次注冊申請18697件，受理境內第三類醫療器械首次注冊申請1287件，受理進口醫療器械（含港澳臺）首次注冊申請670件。
全國共受理醫療器械延續注冊申請16619件；其中，境內第二類延續注冊醫療器械10688件，境內第三類延續注冊醫療器械2165件，進口延續注冊醫療器械（含港澳臺）3766件。
全國共受理醫療器械許可事項變更申請9614件；其中，境內第二類醫療器械6932件，境內第三類醫療器械768件，進口醫療器械（含港澳臺）1914件。全國共受理醫療器械登記事項變更申請12500件；其中，境內第二類醫療器械7923件，境內第三類醫療器械2114件，進口醫療器械（含港澳臺）2463件。
2020年，全國共批準各類醫療器械首次注冊15208件；延續注冊14618件；許可事項變更9095件。其中，境內第二類醫療器械首次注冊13636件，境內第三類醫療器械首次注冊1020件，進口醫療器械（含港澳臺）首次注冊552件；
批準境內第二類醫療器械延續12注冊9099件，境內第三類醫療器械延續注冊1815件，進口醫療器械（含港澳臺）延續注冊3704件；批準境內第二類醫療器械許可事項變更6446件，境內第三類醫療器械許可事項變更712件進口醫療器械（含港澳臺）許可事項變更1937件。