上海注冊人制度又添3D打印醫療器械！
發布日期:2019-02-22 00:00瀏覽次數:3276次
上海第九人民醫院戴尅戎團隊研發的第二類醫療器械“定制式增材制造膝關節矯形器”，近日在上海市藥監局受理中心獲得3D打印醫療器械注冊證。
由上海第九人民醫院戴尅戎團隊研發的第二類醫療器械“定制式增材制造膝關節矯形器”，近日在上海市藥監局受理中心獲得3D打印醫療器械注冊證。這是上海市藥監部門自啟動上海市醫藥器械注冊人制度試點以來，首個由科研機構申請到的醫工結合類醫療器械注冊證。
該產品為中國工程院院士戴尅戎團隊多年研發的成果。其成功注冊受益于上海九院臨床醫學中心、交大的科研與創新轉化平臺、受托生產方上海昕健醫療技術有限公司等多部門聯動。