國家層面醫療器械扶持政策
發布日期:2020-10-09 12:43瀏覽次數:14612次
醫療行業是當前最熱門行業之一，國家層面針對醫療器械產業出臺了指引文件，也出臺了不少醫療器械扶持政策。一起看看有哪些呢。
引言：醫療行業是當前最熱門行業之一，國家層面針對醫療器械產業出臺了指引文件，也出臺了不少醫療器械扶持政策。一起看看有哪些呢。
國家層面醫療器械扶持政策：
2011年12月，科技部制定《醫療器械科技產業“十二五規劃”》，明確超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產品的發展技術路線，以改變我國高端產品進口依賴、可靠性差以及自主創新能力較弱的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題。2011年，科技部、衛生部聯合全國10個省（市）政府啟動國產創新醫療器械“十百千萬工程”。在10個省市的100個區（縣）范圍內選擇試點醫療機構1000家，應用10000臺以上的創新醫療器械產品。2014年起，原國家衛計委委托中國醫學裝備協會組織開展優秀國產設備的遴選工作，建立國產優秀醫療設備目錄，現已公布至第6批遴選結果，共計超過1000款國產醫療設備入選。2015年5月，國務院《中國制造2025》將高性能醫療設備作為重點發展十大領域之一。要組織實施包括高端診療設備在內的一批創新和產業化專項、重大工程，并明確到 2025 年，相關領域的自主知識產權高端裝備市場占有率大幅提升。2016年10月，中共中央、國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，明確需加強高端醫療器械等創新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實現醫療器械質量標準全面與國際接軌的目標。2016年12月，國務院《“十三五”國家戰略新興產業發展規劃》提出，發展高品質醫學影像、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀等，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產品創新和產業化。2017年6月，科技部、原衛計委等6部門聯合發布《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，要培育若干家年產值超百億元的領軍醫療器械企業和一批具備較強創新活力的創新型醫療器械企業，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，主流高端產品全面實現國產化，引領篩查預警、早期診斷、微 /無創治療等新型醫療產品全面實現國產化。加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本。8、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》
2017年10月，國務院印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》，明確提出要“推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣”。在醫療器械采購方面，國家衛健委提出要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。9、《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》
2018年4月，發改委等8部門《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》（“首臺套”是指國內實現重大技術突破、擁有知識產權、尚未取得市場業績的裝備產品，包括前三臺（套）或批（次）成套設備、整機設備及核心部件、控制系統、基礎材料、軟件系統等。），其中23種醫療設備可享受“首臺套”推廣應用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫用影像設備。10、《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》
2019年4月，國家衛健委發布《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》中明確大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優先配置國產醫療設備。