國家食品藥品監督管理總局于2015年5月27日發布了《國家食品藥品監督管理總局關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號）》，公布了《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則（試行）》和《醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫療器械新的收費標準。
醫療器械注冊費用是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區都對醫療器械的注冊活動進行收費。實踐證明，這是一項促進行業健康發展的有效途徑。
我國實施二類醫療器械注冊咨詢收費政策，在一定程度上加大了企業的注冊成本，但不會構成較大的負面影響。企業是典型的“理性經濟人”，注冊成本增加會刺激企業強化質量，從而獲取質量提升帶來的經濟回報。從長遠看，有利于提升企業對醫療器械產品的注冊質量管理水平，也有利于國家進一步規范管理醫療器械注冊工作。
那么，截止至2018年11月16日，我國已有24個省/市/自治區公布二類收費標準，其中，九個省市相繼降低二類醫療器械注冊收費標準，吉林省注冊收費下調5%，陜西省變更及延續注冊費用分別降低10%，黑龍江省國產二類醫療器械首次、變更及延續注冊費用各減少20%，具體情況小編為大家整理如下：
由上圖可見，北京雖然免收延續注冊費用，
但其首次注冊費用依然處于領跑地位，
與最低的寧夏回族自治區相比，差值約6.2萬元
海南、山東、江蘇、廣東首次注冊費用都超過8萬元
而四川、云南、貴州首次注冊收費標準較低，不超過5萬。
福建省
福建省物價局福建省財政廳發布《關于降低藥品及醫療器械產品注冊費收費標準的通知》（閩價費〔2018〕187號），規定于2018年9月20日起，首次、變更及延續注冊費用各減少30%。
上海市
上海市食品藥品監督管理局發布《關于調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告》（2018年第79號），對國產二類醫療器械注冊收費做了調整。首次、變更及延續注冊費用各減少30%，此規定自2018年10月1日執行。
內蒙古自治區
內蒙古自治區財政廳發布《發展和改革委員會關于取消和免征一批行政事業性收費的通知》（內財非稅〔2017〕472號），規定自4月17日，免收延續注冊費。
北京市
北京市財政局發布《北京市發展和改革委員會關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》（京財綜〔2017〕569號），規定自2017年4月1日，免收延續注冊費。
浙江省
浙江省人民政府發布《浙江省人民政府辦公廳關于進一步減輕企業負擔增強企業競爭力的若干意見》（浙政辦發〔2018〕99號），規定于2018年8月1日，浙江省注冊費用下調30%。
陜西省
陜西省物價局、陜西省財政廳發布《關于核定藥品及醫療器械產品注冊收費標準的復函》（陜價費函〔2018〕102號），規定自2018年7月21日，國產二類醫療器械首次，變更及延續注冊費用分別降低10%。
吉林省
吉林省物價局發布《吉林省財政廳關于降低部分涉企行政事業性收費標準的通知》（吉省價收〔2017〕133號），規定自2017年8月1日起，吉林省注冊收費下調5%。
黑龍江省
黑龍江人民政府發布《關于清理規范一批涉企收費項目的通知》（黑政辦規〔2017〕33號），規定自2017年8月1日，黑龍江省國產二類醫療器械首次、變更及延續注冊費用各減少20%。
四川省
四川省發展和改革委員會發布《關于調整我省藥品、醫療器械產品注冊收費標準的通知》（川發改價格〔2017〕584號），規定自2017年12月1日至2019年12月1日按50%征收注冊費。
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