什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證
發布日期:2020-06-20 19:22瀏覽次數:3610次
我國對醫療器械實行分類管理制度，對于初入行業的人員來說，有必要了解什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證。
引言：我國對醫療器械實行分類管理制度，對于初入行業的人員來說，有必要了解什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證。
什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證
按照國家醫療器械經營監管法律法規規定：一類醫療器械的銷售不需要辦理醫療器械經營許可/醫療器械經營備案憑證，企業銷售第一類醫療器械只需要取得工商部門核發的營業執照即可；二類醫療器械的銷售需要辦理醫療器械經營備案，取得二類醫療器械經營備案憑證后方可銷售二類醫療器械；三類醫療器械的銷售需要辦理醫療器械經營許可證，企業取得醫療器械經營許可證后方可銷售三類醫療器械。