低頻電療儀等8項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布
發(fā)布日期:2020-06-19 08:56瀏覽次數(shù):3350次
近日，藥監(jiān)總局發(fā)布低頻電療儀等8項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，大多屬于近兩年熱門醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的發(fā)布，將幫助企業(yè)更好的準(zhǔn)備產(chǎn)品研發(fā)定型和注冊(cè)申報(bào)事項(xiàng)。
引言：近日，藥監(jiān)總局發(fā)布低頻電療儀等8項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，大多屬于近兩年熱門醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的發(fā)布，將幫助企業(yè)更好的準(zhǔn)備產(chǎn)品研發(fā)定型和注冊(cè)申報(bào)事項(xiàng)。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《熱濕交換器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《肺通氣功能測(cè)試產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《聽(tīng)力計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
有關(guān)以上醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則原文，請(qǐng)查看藥監(jiān)總局官網(wǎng)公告。