作為醫療器械CE認證市場亂象的親歷者之一，面對無數有意無意的欺騙和被欺騙發生在身邊，我很多次陷入沉思，多次思考市場亂象的原因，是不法認證或服務機構的蓄謀操縱？是企業面對機會急不可耐無暇辨識？是多數人都習慣用證書證明安全和信賴？還是其它更多因素使然。
引言：作為醫療器械CE認證市場亂象的親歷者之一，面對無數有意無意的欺騙和被欺騙發生在身邊，我很多次陷入沉思，多次思考市場亂象的原因，是不法認證或服務機構的蓄謀操縱？是企業面對機會急不可耐無暇辨識？是多數人都習慣用證書證明安全和信賴？還是其它更多因素使然。
上海立案查處一批防疫用品認證違法案件
截至目前，上海市共檢查生產企業120余家、經營企業1400余家，接到和發現案件線索34個，逐一開展調查核實，已立案5起。
案例1：上海某設備檢測技術有限公司涉嫌未經批準擅自從事認證活動案
根據國家總局交辦線索，4月15日，上海市市場監管局執法總隊執法人員對上海某設備檢測技術有限公司進行檢查，發現該公司作為多家境外公告機構的國內代理商，存在以自己公司名義出具CE產品證明文件，出具虛假檢驗檢測數據和結論等違法行為。當事人涉嫌違反《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關規定，市局執法總隊已立案調查。
案例2：某（上海）認證有限責任公司涉嫌出具虛假檢驗檢測數據、結果案
4月21日-22日，上海市市場監管局執法總隊執法人員兵分四路對某（上海）認證有限責任公司經營地、注冊地及上游和下游企業進行集中檢查，發現該公司系境外公告機構的國內代理商，為了幫助客戶獲得境外公告機構的認證，編造多份檢測報告，存在虛假檢驗檢測數據和結論行為。當事人涉嫌違反《上海市檢驗檢測條例》的相關規定，市局執法總隊已立案調查。
案例3：上海某信息科技有限公司涉嫌未經批準擅自從事認證活動案
根據天津市市場監管局協查線索，4月24日，上海市市場監管局執法總隊執法人員對上海某信息科技有限公司進行檢查。該公司是境外公告機構代理機構，存在自己出具證明文件，偽造檢測報告等行為。當事人涉嫌違反了《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關規定，市局執法總隊已立案調查。
案例4：上海某檢測技術有限公司涉嫌出具虛假認證證書案
4月8日，上海市金山區市場監管局執法人員接線索對上海某檢測技術有限公司進行現場檢查。經查，當事人為認證中介機構，自2020年3月起向相關口罩、防護服等防疫物資出口企業出具無效的醫療器械CE認證證書、FDA注冊證書，致使相關企業蒙受損失。當事人隱瞞重要事實，誘騙對方訂立合同的行為涉嫌違反《合同違法行為監督處理辦法》相關規定，金山區市場監管局已立案調查。
案例5：上海某生活日用品有限公司涉嫌虛假宣傳案
4月14日，上海市普陀區市場監管局在對上海某生活日用品有限公司營場所進行監督檢查時，發現該公司生產并打包“KN95 Protective Mask”口罩產品的表面、產品包裝袋以及產品外包裝盒上均印有“CE”標識，并提供了一張“CE”證書表示其已獲得“CE”認證。經查，該公司提供的“CE”證書為虛假證書。當事人未取得“CE”認證在產品上標注“CE”標識的行為，涉嫌違反了《反不正當競爭法》的相關規定，普陀區市場監管局已立案調查。