醫(yī)療器械CE認證流程
CREATE TIME:2018-06-29 11:34BROWSE TIMES:2092
“CE”標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，還是其他國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械，如果要在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明醫(yī)療器械分別符合歐盟《有源植入醫(yī)療器械指令》、《醫(yī)療器械指令》、《體外診斷器械指令》的基本要求。
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